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达成2.58亿美金战略合作!和誉-B(2256.HK)研发实力获国际领先药企认可

十年前,当我们在谈论医药板块,关注的是广告铺的多不多,销售渠道怎么样。

五年前,当我们在谈论医药板块,关注的是医改怎么变,仿制药企如何转型做新药。

三年前,当我们在谈论医药板块,关注的是创新药企业如何融资,怎么布局FIC/BIC。

一年前,当我们在谈论医药板块,关注的是怎么真正创新,如何出海走向全球?

近几年,医改政策刺激之下,资本涌入,国内迎来创新的大风口。伴随着正在步入“精选优质创新”时刻,药企也纷纷从单打独斗开始寻觅如何合作共赢的商业模式。如今,i-i/的商业模式逐渐成型,诸多药企通过该模式成为积极参与全球医药市场竞争的新兴力量。

近期,和誉医药(2256.HK)与全球药企巨头礼来价值2.58亿美元非同寻常的研发合作已经达成。这次BD交易是否能够给医药行业带来发展新方向?

新合作模式,擦出怎样的火花?根据公司公告显示,和誉医药宣布与拥有140年历史的老牌医药企业礼来公司(纽约证券交易所代码:LLY)达成一项全球合作和独家许可协议。双方将针对特定靶点进行创新小分子药物的发现、开发和商业化领域的全面合作。根据协议内容,本次合作将依托和誉医药专有的药物发现平台开展,涉及潜在里程碑款2.58亿美元以及基于销售额的分级销售分成。

图表一:和誉与礼来合作事项

数据来源:Chi,格隆汇整理

这份公告透露出来了三个关键信息:

首先,从新药早期研发开始,双方强强联手,展开深入合作。

当前市面上其他BD项目偏爱“走捷径”,选用临床后期项目来提高新药成功的概率。此次和誉医药与礼来的合作是以创新药物早期研发为起点,深入贯穿药物完整生命周期的长期合作。

具体合作形式为依托和誉医药专有的药物发现平台,根据礼来已有的一些基础研究以及对相关疾病、靶点及药物发现方面的知识经验,由和誉医药主导从先导化合物到PCC临床候选化合物的发现环节。后续双方根据合作条款对研发产物进行挑选,选取合适的标的进行后续开发及商业化进程。

其次,覆盖人群广泛,潜在商业价值前景可期。

通常而言,处于新药研发的早期阶段,交易价格会相对比较便宜,因为风险较大。而此次礼来公司愿意为本次合作涉及的早期研发项目设置高达2.58亿美元里程碑款可窥得,潜在药物在适用疾病市场规模及同业竞争力等领域必有自身独到之处。

据了解,此次双方合作的靶点将聚焦在心血管、代谢及肿瘤等其他领域。从覆盖面上来看,每个领域都是超千亿市场规模,适应症覆盖人群广泛。这也就意味着未来双方合作的靶点拥有极高的潜在商业价值。

在双方资源投入方面,礼来公司前期投入了知识储备并设置了阶段性的里程碑款,为和誉医药指向了特定的研发方向。和誉医药根据研发方向投入研发资源,凭借领先的研发能力转化成对应研发产物。礼来公司根据市场及临床需求提供判断参考再由双方决定是否开展后续开发及商业化进程。

最后,商业模式新颖,独辟蹊径瞄准全球市场。

相较于存量的国内企业与海外大型医药企业的单纯i-i/合作模式,和誉医药与礼来这种“Bih+Bih在药物早期阶段-iv”的合作模式实属少见。不同于常规国内药企出售创新药物在特定时期或特定区域的商业化权益的买卖式合作,和誉医药与礼来公司的协议更像真正形式的创新“合作”,在国外ih与ih之间共同探索创新有更多先例。

双方在不同阶段分别投入自己的优势资源,共同参与项目研发进程,共同享有研发成果的全球权益。此种新颖的合作模式更有利于国内药企更快走向fi-i-创新、积累知识储备、及享有创新药物商业化的成果,并能加快企业走向国际化的进程。这种合作模式也印证了礼来看重和誉医药的研发能力并对和誉医药长久经营有足够的期待。

为什么是和誉医药?回顾近年来大药企寻求生物科技公司寻求合作共赢也逐渐增多,那么礼来为何在众多18A公司中看中了和誉医药?

答案其实也很明了,和誉医药拥有独特药物研发平台,“差异化研发+国际化布局”有望在创新浪潮中脱颖而出。

和誉医药深耕小分子领域多年,专注于研发创新且差异化的小分子肿瘤疗法,临床前研发以平均每年2个的速度,成立五年多来推出10个PCC,在小分子领域建立出极具差异化和优势的产品组合。其不仅具有自主建立独特的一体化靶点和药物发现平台,打造出由14个专注于肿瘤学的候选药物组成的产品管线,还拥有全球最大的成纤维细胞生长因子受体(FGFR)管线组合之一。

在研发上,和誉医药具备自主建立的专有小分子药物创新研发平台。该平台能够进行癌症基因组学与筛选、计算药物化学、转化与生物标志物科学,用于发现差异化及创新的肿瘤疗法。有望发现更多具有潜力的临床前候选药物,并拓展能够联合使用的多种靶点。

截至目前,和誉医药为了能够覆盖更多适应症及提供更好的治疗方案,凭借其自有的药物研发平台,将核心产品与其他临床阶段候选药物组成了小分子肿瘤治疗候选药物组合。例如主要靶向FGFR、EGFR及KRAS的小分子肿瘤精准治疗候选药物组合,能够用于治疗尿路上皮癌、胃癌、胆管癌、肺癌、及其他实体瘤。

此外,和誉医药还与二代测序(NGS)或其他基于创新技术的癌症诊断公司建立持续合作,充分利用公司独特的研发平台,有望发现更多未被发现的小分子肿瘤药物靶点和更多治疗选择。

在产品上,和誉医药已拥有多款具有全球权利的潜在同类最佳或同类首创药物,且各项临床进展也正不断加速推进中。在过去的2021年中,公司共完成4项临床试验,展开6项新临床试验、获得3个临床批件,并推出2个临床前候选化合物。例如和誉医药的核心产品FGFR4抑制剂ABSK011和泛FGFR抑制剂ABSK091,目前分别于中国大陆进行I期和II期临床试验。

图表二:候选产品临床进展

数据来源:公司资料,格隆汇整理

从竞争格局上来看,截至发稿,全球范围内还没有一款FGFR4抑制剂获批上市,而在全球已进入临床阶段的FGFR4抑制剂中,和誉医药ABSK011的临床前研究数据显示出了较好的抗肿瘤活性、效力及物理化学性质。因此,ABSK011有望成为全球首款或疗效最佳的FGFR4抑制剂。

同时,现在全球仅有3款泛FGFR抑制剂获批上市,而中国还没有一款获批的泛FGFR抑制剂。相较已上市的厄达替尼及培米替尼,和誉医药的ABSK091显示出良好的安全性,并已在尿路上皮癌、胃癌等多种适应症中实现临床概念验证。ABSK091不仅有潜力成为全球泛FGFR抑制剂中同类产品疗效最佳的药物,还有可能运用治疗多种实体瘤适应症。

总的来说,和誉医药自成立以来一直采用“差异化研发+国际化布局”的发展战略,专注于开发创新且具有全球权利的小分子药物。基于其自主建立的药物研发平台,公司候选药物均拥有成为同类首创或同类最佳产品的潜力,并且适应症覆盖包括肺癌、胃癌、肝癌等多类肿瘤,患者群体基础极大。

追求创新,不断探索值得注意的是,在这一系列发展战略的背后,透露着一个非常重要的信号:

和誉医药的发展正在向全球创新积极探索,并且不止于产品创新,更有模式创新。

在药企研发中有双十定论,即十年磨一剑,药物上市需要花费数十亿费用。对于非常早期的项目,一般风险较大。而此次和誉医药与礼来合作项目达到了2.58亿美金的里程碑付款,并且从药物早期研发开始,充分体现了和誉医药自身研发实力的强劲,以及全球领先药企礼来对于和誉医药价值的认可。同时也代表了双方对未来该靶点所覆盖适应症市场空间的信心。

除此之外,和誉医药在专注于自主研发创新药物的同时,也早已采取多种方式充分展开全球合作,不断探索更加新颖和具有全球价值的合作模式,积极扩大产品管线并探索候选产品的联合用药潜力。

例如,和誉医药与罗氏合作,将ABSK011与PD-L1抗体阿替利珠单抗联合治疗晚期肝细胞癌。去年7月,还将ABSK021在大中华地区治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的开发权益授权给了曙方医药。此外,和誉医药也与阿斯利康和上海医药达成了商业化合作的协议。

小结毫无疑问,此次和誉医药与全球领先的创新药企礼来达成战略合作共同开发小分子药物,无论是形式上的创新,还是实质上的合作,对于双方都有不一样的意义。

对于礼来而言,和誉医药作为ih在小分子药物上的早期研发实力更为强劲,其自有的小分子药物研发平台能够在靶点开发上提供更加专业的支持。同时凭借和誉医药在中国的特殊优势,也有望进一步帮助礼来开拓中国市场。

对于和誉医药而言,礼来作为国际知名药企能够助力其继续提高创新研发能力及全球覆盖能力,后续有望拓展更多的疾病领域,能够与大药厂尝试合作创新,无疑是一件幸事。

此番双方能够在药物研发上进行资源整合,强强联手下有望进一步加强双方在创新药领域中的实力。并非传统的BD模式,而是采用创新合作模式,为未来其他药企合作打开了一条新的发展路径,或许也将成为引领新一轮BD浪潮当中的先行者,值得期待。

本文源自格隆汇

中俄最大界湖边的马拉松开赛 全球2256人参赛

2018-07-1515:28:22.015日,中俄两国唯一“跨越界湖”的马拉松比赛在中俄最大界湖兴凯湖所在的密山市开赛,来自全球各地的2256名选手参加了比赛。

作为对俄经贸大省,黑龙江今年将发挥大界江、大界湖、大森林等独特的生态资源优势,还依托毗邻俄罗斯的地缘优势,将开展对俄文化体育合作作为工作重点,规划推出了黑龙江省2018年夏秋季“十大系列”精品赛事,将在中俄界江黑龙江水系内举行“泛舟龙江—中俄皮划艇系列赛”、在中俄边境城市黑河市的大森林里举行“穿越大小兴安岭中俄亲子徒步大会”,此次跨中俄最大界湖的马拉松比赛也是精品赛事中的一项。

7月兴凯湖的湖岗跑道上,古树参天、湖水蔚蓝,这里被中俄长跑爱好者誉为中国“最宜人”、“最天然”的马拉松跑道之一。

此次比赛共分为,社会组42.2公里全程马拉松;社会组6公里迷你跑;专业男子组21.1公里;专业女子组10公里。此次参赛选手为2256人,来自韩国、日本、俄罗斯和中国21个省市,其中俄罗斯参赛选手208人。此次大赛,参赛选手年龄最大的为87岁,最小的6岁。

此次大赛中,只有全程马拉松设置比赛名次。最终,来自俄罗斯的伊萨耶夫·罗马以2小时43分2秒的成绩获得男子组全程马拉松赛冠军;俄罗斯选手维克托莉娅以3小时14分45秒的成绩获得女子组全程马拉松赛冠军,两名全马冠军都来自俄罗斯的符拉迪沃斯托克市。

据了解,密山市第二届中俄友谊兴凯湖国际马拉松赛完整的比赛分为中国密山、俄罗斯海参崴两个赛区,7月15日在密山市兴凯湖湖岗赛道比赛,9月22日将在俄罗斯海参崴开赛,届时将有近300名中国马拉松爱好者到海参崴的大海边进行比赛。

此次比赛由黑龙江省体育局、密山市人民政府主办,黑龙江省田径运动管理中心、俄罗斯滨海边疆区体育厅和密山市文化广电体育局承办,深圳市礼邦旅跑体育文化有限公司、俄罗斯海参崴奔跑者俱乐部联办。

(编辑:z)

差异化创新下,浅谈和誉-B(2256.HK)的投资逻辑

中国创新药行业正在迎来快速发展的黄金十年。无论是传统药企转型创新迎来硕果,还是新兴生物科技企业百花齐放,优秀的公司和产品都有望在其中大放异彩。

然而,2021年下半年至今,受到外部市场情绪波动叠加内部行业出清下,创新药板块整体跑输大盘。如今,创新药板块已经处于历史低位状态,不少优质个股正在被无差别的情绪错杀。在中报发布密集期,笔者以创新药领域差异化创新的Bih典型代表和誉医药为例,探讨在当下市场下,Bih的投资逻辑与框架应当是什么?

Bih投资启示录当前,大多数中国肿瘤创新药公司仍在早期阶段,很多还没有上市产品和销售收入,传统以PEBAND作为投资评判标准并不能直接应用。相反,应当用另一套投资体系从不同维度综合来对Bih企业进行评判。

从投资逻辑上来看,新兴生物科技公司要想在肿瘤创新药行业竞争中脱颖而出,应当从以下四个方面来进行判断:

·药物管线情况和自主创新能力。对于Bih而言,药物产品管线是公司最重要的基本面指标,包括主要核心产品以及所处赛道的市场空间和销售峰值、竞争格局、公司自主研发能力、整体管线进度(影响后续管线开发风险)和产品多样化程度。尤其是在一些红海赛道中,行业内卷加剧,能否差异化竞争,管线质量尤为关键。

·BD和商业化变现能力。随着Bih逐渐走向研发后期,商业化能力成为未来产品落地后业绩兑现多少的关键因素。而BD能力对于创新药在国内销售(国内i)、出海(跨境i)和管线扩张(ii)前景都有重要影响。

·财务状况。对于未盈利生物科技企业,如果已经有产品收入或其他收入,能够开始自我造血反哺研发投入,为正向发展循环。另外,在极端黑天鹅事件出现后,是否拥有充足的现金以及足够的弹药抵御风寒成为公司能否穿越周期的底气所在。

·估值水平。投资永远需要“好赛道”“好公司”“好价格”缺一不可。当公司基本面满足前两者后,公司的估值情况决定了投资的时间节点以及投资回报率的高低。对于Bih企业而言,公司估值水平主要来自于两个因素:公司自身的内在价值对应的股价上涨空间以及短期催化剂事件,这两者将分别决定了公司长期理论估值以及短期内能实际驱动公司股价上涨的逻辑。

从四大维度探讨和誉的价值从和誉此次的半年报成绩单来看,公司在以上四个方面表现优异,可以一观。

首先,从药物管线来看,公司持续创新凸显强劲研发实力,临床稳步推进释放增长潜能。

2022上半年,和誉持续扩张并推进管线,目前已经拥有由临床前阶段到临床阶段项目的15种候选药物组成的产品管线,全面涵盖肿瘤精准治疗领域以及肿瘤免疫治疗领域。

从临床进展来看,下半年公司将公布多个在研核心产品的临床数据,有望成为公司业绩催化剂事件,带动新一轮的估值变动。

图表一:在研产品最新临床进展

资料来源:公司财报,格隆汇整理

除此之外,和誉还有多个临床前项目在准备申报IND的阶段。如ABSK121、ABSK051、ABSK012、ABSK112、ABSK017等小分子抑制剂,均为公司自主研发的创新产品,有望在未来成为公司新的增长动能。

自2017年开发出第一个PCC开始到现在5年左右的时间里,和誉已经陆续自主开发了共10个PCC,全部推进到了至少INDi的阶段,当中有4个已经进入临床的不同阶段。这样高效且高质量的新药开发能力是和誉医药区别于其它ih的一个重要方面。

总体而言,在上半年疫情等宏观因素的影响下,和誉依旧能稳步推进各项核心产品的临床进展,加速释放公司的增长潜能。同时,公司还持续进行创新研发,更是展现出其高效的研发能力。

其次,从BD合作情况来看,公司强强联合,引领BD合作新浪潮。

在自主开发创新药物的同时,和誉还与国内外多家知名药企进行商业化合作,强强联合。

今年1月,和誉与全球医药巨头礼来达成一项全球合作和独家许可协议。双方将针对特定靶点进行创新小分子药物的发现、开发和商业化领域的全面合作。根据协议内容,这项合作将依托和誉专有的药物发现平台开展,涉及潜在里程碑款2.58亿美元以及基于销售额的分级销售分成。

紧接着在今年2月,和誉与百济神州达成ABSK091和抗PD-1抗体替雷利珠单抗联合治疗尿路上皮癌的合作。在上海封城期间,公司依然快速推进IND递交工作,已顺利获得国家药监局对ABSK091的临床试验批准。目前正积极准备开展临床试验以及患者招募工作。

在笔者看来,这不仅体现出和誉研发实力已获业内高度认可,更是能意味着公司在创新药领域中的地位将得到进一步巩固。

然后,从财务层面来看,公司优异资金管理能力展现经营韧性。

从和誉的上半年财务状况来看,公司高效的资金管理能力和良好的现金流情况能够能够很好的推动公司在研产品商业化进程。

具体从数据上来看,和誉拥有充足的现金,足够支持公司接下来数年经营活动,短期内没有融资压力。据财报显示,上半年公司现金和银行结余约人民币24.97亿元。

图表二:公司现金及银行结余

数据来源:公司公告,格隆汇整理

同时,据和誉报表,上半年公司与业务运营相关的现金消耗约为2000万美元。相较于去年底人民币25.46亿元的现金和银行结余,不难看出公司非常重视运营效率,对未来几年的预算有着良好规划和控制。

从后续现金流角度来看,财报显示,和誉上半年利息收入和政府补助约175万美元。未来随着公司产品逐步上市、持续收到BD合作伙伴的里程碑付款,将为公司不断提供新的现金流,加速优化财务水平并对在研产品管线进行反哺,助力公司持续发展。

最后,从估值情况来看,公司内在价值仍被低估,吸引力强。

当前,港股医药板块整体处于历史较低水平。根据WIND数据显示,恒生医疗保健指数市净率为2.41倍,处于过往五年12.26%分位点,不仅处于标准差(-1)附近,更是低于机会值2.57倍,性价比高。随着美股生物科技指数(XBI)近期反弹超50%,港股医药板块有望随之反弹。

图表三:恒生医疗保健指数市净率

数据来源:WIND,格隆汇整理数据截至2022年8月22日收盘

而对于和誉而言,当前股价完全不能体现公司的内在价值。

截至8月22日收盘,和誉市值25亿港元(约21.72亿元人民币),远低于公司现金和银行结余24.97亿元人民币,存在估值错位情况,公司产品管线价值完全没有被发掘。

根据多家境内和境外券商的测算,和誉目标股价相比当前股价拥有超过100%的上升空间,且一致给出了“增持”的评级。

小结如今的医药板块已经进入筑底阶段,市场情绪正在不断释放,回暖迹象明显。而在板块拥有投资机会时,面对众多Bih公司应当如何抉择,其实也是需要从研发实力、BD和商业化能力、财务情况以及公司估值等多个维度综合评判方能决定。

对于和誉而言,公司在疫情反复下依旧能够持续创新研发,继续走差异化创新研发的开发策略,配合具有行业开创性的BD项目落地,公司财务情况稳健,估值低估明显。总的来看,或许是个不错的投资标的,值得关注与期待。

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