中恒集团(600252.SH)：瀛瑞医药的纳米炭铁混悬注射液获批临床试验
格隆汇5月16日丨中恒集团(600252.SH)公布，近日，广西梧州中恒集团股份有限公司控股子公司重庆莱美药业股份有限公司之子公司四川瀛瑞医药科技有限公司(简称“瀛瑞医药”)向国家药品监督管理局提交的“纳米炭铁混悬注射液”获得药物临床试验默示许可并取得由国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
纳米炭铁混悬注射液(简称“纳米炭铁”)是在公司产品纳米炭混悬注射液基础上研究开发的新一代纳米药物，以F2+作为抗癌有效成分，纳米炭作为F2+的载体，通过调控铁死亡通路发挥抗癌作用。纳米炭铁通过瘤内注射，具有抑制肿瘤生长的功能。纳米炭铁是一种新机理抗癌药物，与相关化疗药物联合应用，预期在充分发挥各自抗癌优势的情况下使毒副作用保持在可以控制的范围内，进一步提高联合治疗癌症的疗效。
目前，纳米炭铁已经启动临床研究，拟开发适应症为多种实体癌症，例如胰腺癌、结直肠癌等。根据国家药品审评中心的政策法规，I期临床试验的对象为经过标准治疗无效或者无标准治疗的晚期实体癌症患者。
目前，尚无纳米炭铁同类产品上市或处于在研末期，也未有涉及外源性直接给予F2+靶向铁死亡通路的药物上市。截至目前，纳米炭铁累计研发投入3618万元(数据未经审计)。
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中恒集团(600252.SH)：艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊和艾司奥美拉唑镁原料药获批上市
格隆汇8月16日丨中恒集团(600252.SH)公布，近日，公司控股子公司重庆莱美药业股份有限公司(简称“莱美药业”)收到国家药监局核准签发的20和40两种规格的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊《药品注册证书》，公司控股孙公司重庆莱美隆宇药业有限公司(简称“莱美隆宇”)收到国家药监局核准签发的艾司奥美拉唑镁原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊最早由阿斯利康研制，2001年在美国获得FDA批准上市，2004年10月获国家药监局批准上市。目前国内艾司奥美拉唑镁已上市制剂的主要剂型为片剂和胶囊剂。
2021年3月5日，莱美药业的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊注册申请获受理。截止目前，除莱美药业外，已有3家国产企业取得艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊药品注册证书。
根据米内网数据显示，艾司奥美拉唑口服制剂2019-2021年在中国城市公立医院终端市场销售额分别为16.26亿元、15.33亿元、11.80亿元，在中国城市实体药店终端市场销售额分别为4.44亿元、4.40亿元、5.30亿元。
艾司奥美拉唑镁原料药最早由阿斯利康研制，2001年在美国获得FDA批准上市，2003年获国家药监局批准上市。2021年2月7日，莱美隆宇的艾司奥美拉唑镁原料药注册申请获受理。截止目前，除莱美隆宇外，有12家进口及国产企业获得艾司奥美拉唑镁原料药上市批准。
截至目前，艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊和艾司奥美拉唑镁原料药总研发投入4241.50万元(数据未经审计)。
公司表示，此次莱美药业和莱美隆宇分别取得艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊(规格：20、40)《药品注册证书》和艾司奥美拉唑镁原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，有利于进一步丰富公司产品线，增加公司消化道药物市场份额。
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