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000963华东医药「华东医药(000963.sz)获fda加速批准上市浙商证券」

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华东医药(000963.SZ)美国合作伙伴宣布全球首个治疗FRα阳性铂耐药卵巢癌ADC药物获FDA加速批准上市

智通财经APP获悉,北京时间2022年11月15日,美国上市公司IG(IMGN.US)对外宣布,美国FDA已加速批准其用于治疗卵巢癌的ADC药物ELAHERE(MivxiSvi)上市,ELAHERE是FDA批准的第一个治疗FRα高表达的铂耐药卵巢癌的ADC药物,为华东医药(000963.SZ)与IG在抗体偶联药物(ADC)领域合作开发的全球首个针对叶酸受体α(FRα)阳性卵巢癌的ADC在研药物,2022年7月,其在中国的I期临床试验PK药代研究已完成全部受试者入组。2022年8月,该产品完成中国III期单臂临床试验首例受试者入组。

此次获批是基于关键性单臂临床试验SORAYA的结果。该3期临床试验入组了106例肿瘤表达高水平FRα的含铂药物耐药卵巢癌患者,先前已接受过至多3种治疗方案且至少接受过一种含贝伐珠单抗治疗的铂耐药卵巢癌患者。该研究主要终点为研究者评估的客观缓解率(ORR),次要终点是缓解持续时间(DOR).经研究者评估确认的客观缓解率(ORR)为31.7%(95%置信区间[CI]:22.9%,41.6%),包括5例完全缓解(CR)。研究者评估的中位缓解持续时间DOR为6.9个月(95%CI:5.6,8.1)。

浙商证券:华东医药(000963.SZ)销售基因赋能,医美业务蓄势待发,维持“买入”评级

智通财经APP获悉,浙商证券发布研究报告称,华东医药(000963.SZ)销售基因赋能,医美业务蓄势待发。预计公司2021-2023年营业收入分别为362.4、405.1、486.0亿元,增速分别为7.6%,11.8%,20.0%预计2021-2023年归母净利润分别为29.3、34.3、41.4亿元,增速分别4.0%、17.0%、20.6%,对应PE为25、21、18倍,维持“买入”评级。

浙商证券主要观点如下:

医美业务全球化布局,打造最丰富产品矩阵。公司在2013年与韩国LG公司合作,取得伊婉玻尿酸中国独家代理权。2018年,公司以14.9亿元收购全资子公司Sii,产品包含E少女针、Sih铃铛线、Pfh透明质酸钠注射剂等。2019年入股美国R2公司,获得F1、F2光电医疗器械在亚太地区的独家分销权。2020年8月公司与韩国J公司达成合作,获得A型肉毒素在国内的独家代理权。2020年10月,Sii与K公司达成股权投资和产品合作开发的深度战略合作并于2021年收了HihTh100%的股权,业务主要覆盖身体塑形和皮肤修复。至此,公司实现了医美全产业链的全球化、多赛道布局。

少女针与冷触美容仪F0上市在即,开启医美业务新篇章。随着产品上市的临近,公司已经开展了少女针的品牌宣传及医生培训等活动。由于少女针在欧洲及港台地区有着较为成熟的市场推广经验,以及较优秀的不良反应监测数据反馈,将有效赋能产品在中国市场的推广速度。渠道方面,预计公司前期将聚焦头部百家大中型医美机构同时,公司也将聘请港台地区医生进行内地医生培训,通过市场教育带动品牌推广。目前,其余医美产品的引入也在有序推进。

销售基因强大,各业务销售网络全国覆盖。公司在传统医药工业领域展现出了强大的销售实力,覆盖国内超过2400余家三甲医院,占全部三甲医院比重超过90%,以及30000家医院终端的销售网络覆盖二级及以下医院9000余家、基层医疗机构5万余家、零售药店约23万家同时医药商业业务加持,公司实现了浙江省全覆盖,冷链物流配送业务行业领先。控股子公司华东宁波深耕中国医美市场多年,独家代理伊婉品牌破尿酸,拥有超过200人的销售团队,终端机构覆盖约3000家,打造了国内玻尿酸第一品牌,市占率高达22%。

团队搭建有序推进,公司新医美业务蓄势待发。当前,公司围绕医美管线布局,有序推进销售团队的搭建。华东医药医美业务高管团队已于5月集体亮相。围绕核心产品少女针,公司组建了独立的销售团队,聘请了多名来自艾尔建、高德美等海外医美公司的管理人员,未来团队规模计划超过百人。医疗器械方面,根据公司与R2签署的协议,公司也将为R2搭建单独的推广团队。当前,F0预计Q3正式投入市场销售,随着F1、F2的获批进度推进,推广团队也将逐步壮大。公司的超强销售能力有望赋能医美新业务的开展。

风险提示:1)市场竞争加剧的风险2)产品注册批件无法获批的风险3)新药研发风险4)公司战略失误的风险5)医美业务占比较低有一定不确定性等。

华东医药(000963)11月21日主力资金净卖出1737.75万元

截至2022年11月21日收盘,华东医药(000963)报收于42.68元,下跌2.49%,换手率0.57%,成交量10.03万手,成交额4.29亿元。

11月21日的资金流向数据方面,主力资金净流出1737.75万元,占总成交额4.05%,游资资金净流出133.16万元,占总成交额0.31%,散户资金净流入1870.91万元,占总成交额4.36%。

近5日资金流向一览见下表:

华东医药融资融券信息显示,融资方面,当日融资买入4413.02万元,融资偿还2020.09万元,融资净买入2392.93万元,连续3日净买入累计6451.92万元。融券方面,融券卖出7.41万股,融券偿还10.58万股,融券余量40.1万股,融券余额1711.41万元。融资融券余额9.74亿元。近5日融资融券数据一览见下表:

该股主要指标及行业内排名如下:

华东医药2022三季报显示,公司主营收入278.59亿元,同比上升7.45%;归母净利润19.81亿元,同比上升4.54%;扣非净利润19.01亿元,同比上升7.89%;其中2022年第三季度,公司单季度主营收入96.61亿元,同比上升10.43%;单季度归母净利润6.41亿元,同比上升7.71%;单季度扣非净利润6.29亿元,同比上升10.77%;负债率39.4%,投资收益-9917.35万元,财务费用1937.15万元,毛利率31.77%。华东医药(000963)主营业务:集医药研发、制造和销售、药品分销及零售、医药现代物流、健康产业、医疗美容产品制造和销售。

该股最近90天内共有21家机构给出评级,买入评级17家,增持评级4家;过去90天内机构目标均价为50.87。根据近五年财报数据,证券之星估值分析工具显示,华东医药(000963)行业内竞争力的护城河良好,盈利能力一般,营收成长性一般。财务相对健康,须关注的财务指标包括:应收账款/利润率。该股好公司指标3.5星,好价格指标2.5星,综合指标3星。(指标仅供参考,指标范围:0~5星,最高5星)

注:主力资金为特大单成交,游资为大单成交,散户为中小单成交

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