通化东宝(600867.SH)：URAT1抑制剂(THDBH130片）申报临床获得批准
格隆汇12月16日丨通化东宝(600867.SH)公布，根据公司全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司(“东宝紫星”)与上海药明康德新药研发公司(“上海药明”)于2021年6月30日签署的《THDB130/THDB131一类新药研发项目技术转让合同书》约定，东宝紫星委托上海药明通过其指派的关联公司向国家药品监督管理局药品审评中心提交申报临床的申请。
2021年12月15日，东宝紫星作为委托人收到国家药品监督管理局药品审评中心签发的关于URAT1抑制剂(THDBH130片)的药物临床试验批准通知书，受理号为CXHL2101548、CXHL2101549。
截至本公告日，公司在该项目中已投入研发费用人民币约2000万元。按照上述2021年6月30日签署的技术转让合同书约定，东宝紫星需支付给上海药明的技术转让费用首付款总计为4000万元。
此次通化东宝的THDBH130产品获批的适应症为高尿酸血症和痛风。高尿酸血症(HUA)是指在正常嘌呤饮食状态下，无论男性还是女性，非同日两次空腹血尿酸水平均高于420μ/L，即称为高尿酸血症。高尿酸血症是痛风的发病基础，但不足以导致痛风。
痛风是一种晶体性关节炎，由于嘌呤代谢紊乱和/或尿酸排泄障碍所致，以特征性急、慢性关节炎为临床表现，特征性急、慢性关节炎由高尿酸血症和尿酸盐结晶沉积(痛风石)所致。除在关节、肌腱及其周围可沉积痛风石外，还可在肾脏沉积痛风石，并可发生尿酸盐肾病、尿酸性尿路结石等，严重者可出现肾功能不全。痛风常与肥胖、糖尿病、高血压、高脂血症以及心脑血管病伴发。
目前以URAT1为靶点的排尿酸药物主要有苯溴马隆和雷西那德，雷西那德尚未在国内上市。根据药智网信息，2020年国内城市公立医院痛风药品销售额为19.1亿元，国内城市零售药店销售额为8.3亿元。其中2020年公立医疗机构终端苯溴马隆占15.91%的份额。由于苯溴马隆潜在的肝损伤风险，在最近几年的增长较为缓慢。
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通化东宝(600867.SH)：与上海药明康德就两项创新药签署技术转让合同
格隆汇6月30日丨通化东宝(600867.SH)公布，公司全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司(“东宝紫星”)与上海药明康德新药开发有限公司(“上海药明康德”)于2021年6月30日签署了《THDB130/THDB131一类新药研发项目技术转让合同书》以及《THDB150/THDB151一类新药研发项目技术转让合同书》(以下合称“技术转让合同”)。
合同约定东宝紫星将拥有上述项目产品在全球范围内的知识产权的所有权以及与之相关的利益，并根据双方约定负责本项目产品的后续临床开发、生产和商业化活动。
通化东宝引入两款创新药包括THDB130/THDB131和THDB150/THDB151。据悉，这二个项目产品是用于痛风治疗(高尿酸血症)的一类新药。THDB130/THDB131希望在临床开发过程中，能实现与目前市场上治疗方案相比，在安全性上有所突破，为痛风患者提供更加安全有效的治疗方案。THDB150/THDB151因其在机制上的特殊优势，既能抑制黄嘌呤氧化酶，从源头上减少尿酸产生，又能抑制肾脏尿酸盐转运体，加快尿酸排出，从两种途径调节血尿酸水平，具有临床应用前景。
通化东宝聚焦于糖尿病领域及其他内分泌重要领域的药物研究与开发，通过抓住国家鼓励创新药的历史机遇，不断推动公司科技创新，提高新药研发创新能力。此次与上海药明康德就痛风领域签署的二个创新性一类新药项目技术转让合同，标志着通化东宝开始进入痛风领域，是通化东宝在大内分泌领域的进一步拓展，也是双方基于前期战略合作的又一成果落地。
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