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直击调研|智飞生物(300122.SZ):在研管线已逐步进入收获期 将与默沙东继续深化合作以提升HPV疫苗供应量

智通财经APP获悉,10月28日,智飞生物(300122.SZ)在接受机构调研时表示,在研管线现在已逐步进入收获期。今年以来重点推广销售的自主重磅产品,包括用于结核病潜伏感染的诊断试剂宜卡、用于潜伏感染人群的预防性治疗产品微卡以及重组新冠蛋白疫苗智克威得。此外,HPV方面,今年8月,九价HPV疫苗扩龄正式落地进一步丰富了我国适龄女性的产品选择,有效覆盖了HPV感染的两个高峰年龄段。公司将与默沙东继续深化合作,以提升HPV疫苗的供应量。同时公司将进一步优化、细化营销网络,推动疫苗下沉到全国省、市、县各级接种点。

常规疫苗销售推广取得了积极成效主要代理产品批签发增幅显著

据介绍,今年前三季度,公司经营发展势头良好,实现营业收入278.23亿元,同比增长27.46%。其中,第三季度公司实现营业收入94.70亿元,净利润18.78亿元。本季度,公司常规疫苗销售推广取得了积极成效。其中主要代理产品批签发增幅显著,截至三季度末,四价HPV疫苗批签发1181万支,同比增长158%;九价HPV疫苗批签发1228万支,同比增长128%;五价轮状病毒疫苗批签发622万支,亦有不错的增长。公司自主流脑类产品保持了稳健的增长势头,ACYW135多糖疫苗批签发269万支,AC结合疫苗批签发436万支,AC多糖疫苗批签发107万支。结核类产品宜卡、微卡的市场导入工作进展顺利。

对于利润下降,智飞生物解释道,综合来看,财务数据与公司所处的发展阶段、销售体量和销售结构有关。今年以来公司的利润率环比变动不大,常规疫苗产品的销售情况持续向好,与去年同期相比有较大幅度提升,多款自主产品和代理产品推广都取得了积极的成果。同时,公司在前期披露的半年度报告中对今年以来新冠疫苗的市场情况做了详细阐述。截至目前最新的公开数据,我国累计报告接种新冠病毒疫苗已超过34.4亿剂次,新冠疫苗全程接种率已达近九成。未来,公司将坚持“自主+市场”双轮驱动的发展模式。

二代苗具有良好的安全性以及有效性

新冠疫苗方面,今年2月经国务院联防联控机制批准,国家卫生健康委员会开始部署序贯加强免疫接种,公司重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)智克威得获批作为新冠灭活疫苗的序贯(异源)加强针,并于2022年3月获批附条件上市,该产品同源加强及异源加强的临床研究工作也在积极推进中。

公司在目前附条件上市的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)开发平台上,开发二代苗ZF2202(Oi-D嵌合疫苗),通过前期研究证明二代苗具有良好的安全性以及有效性。针对目前主流的OiBA.4/5变异株,二代苗具有更高的中和抗体滴度。研发进展若达到信息披露相应标准,公司将会及时履行信息披露义务。公司高度重视并全力推进疫苗的WHO认证工作,目前相关各项工作进展顺利,智克威得的国际药品注册、商业化合作亦取得积极进展。

将与默沙东继续深化合作以提升HPV疫苗的供应量

针对近期国家药品监督管理局药品审评中心发布的《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,公司则表示,随着预防宫颈癌的认知不断深入,HPV疫苗的研发供应、可及性与可负担性得到了政府、民众的广泛关注,本次征求意见稿的发布也反映了国内HPV疫苗市场需求旺盛,政府鼓励疫苗企业规范地开展HPV疫苗临床研究,提高HPV疫苗的供应以满足更多适龄女性的需求。作为默沙东中国大陆地区的合作伙伴,公司与默沙东持续在产品进口、推广和销售等方面密切合作。今年8月,九价HPV疫苗扩龄正式落地进一步丰富了我国适龄女性的产品选择,有效覆盖了HPV感染的两个高峰年龄段。公司将与默沙东继续深化合作,以提升HPV疫苗的供应量。同时公司将进一步优化、细化营销网络,推动疫苗下沉到全国省、市、县各级接种点。

在研管线现在已逐步进入收获期今年以来微卡和宜卡的市场准入工作进展顺利

结核矩阵的两款产品微卡和宜卡推广方面,公司自主研发产品注射用母牛分枝杆菌(微卡)和重组结核杆菌融合蛋白(EC)(宜卡)二者共同构建了结核感染“筛查-预防-治疗”体系,为结核潜伏感染筛查和预防性治疗提供了较优的产品选择,今年以来微卡和宜卡的市场准入工作进展顺利。根据世界卫生组织(WHO)发布最新的结核病(TB)综合指南和结核感染诊断检测操作手册,公司自主产品重组结核杆菌融合蛋白(EC)(宜卡)被推荐用于诊断结核感染,宜卡成为国内唯一入选评估的结核特异性抗原结核感染筛查试剂。

在自主产品和代理产品的问题上,截至三季度末,公司研发费用超过6亿元,为公司各管线项目提供充足、稳定的资金支持。目前公司在研项目共28项,其中有15项产品进入注册程序,形成了具有协同效应和行业竞争力的产品矩阵,在研管线现在已逐步进入收获期。今年以来重点推广销售的自主重磅产品,包括用于结核病潜伏感染的诊断试剂宜卡、用于潜伏感染人群的预防性治疗产品微卡以及重组新冠蛋白疫苗智克威得。同时,公司还有多款在研产品已进入临床试验中后期,处于产品申报阶段或临床试验Ⅲ期的项目包括23价肺炎球菌多糖疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)、四价流感病毒裂解疫苗、15价肺炎球菌结核疫苗、福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗等。

本文源自智通财经网

东吴证券:智飞生物(300122.SZ)新冠疫苗放量在即,维持“买入”评级

智通财经APP获悉,东吴证券发布研究报告称,安徽省应急采购智飞生物(300122.SZ)新冠疫苗,新冠疫苗放量在即。预期公司2021-2022年EPS为2.85元和3.72元,对应估值分别为62倍和47倍,维持“买入”评级。

东吴证券指出,安徽省应急采购智飞生物新冠疫苗,叠加国内大规模采购,新冠疫苗有望贡献较大利润。此外,HPV疫苗也在国内快速放量,公司业绩增长可期。

东吴证券主要观点如下:

事件:2021年3月22日,安徽省疾病预防控制中心发布《安徽省紧急使用重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)应急采购谈判公告》,采购产品为经国务院批准用于重点人群紧急使用的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞),相关生产企业为智飞生物全资子公司智飞龙科马。

安徽省应急采购智飞生物新冠疫苗,国内大规模采购、接种新冠疫苗开启在即:根据谈判文件显示,此次现场谈判内容主要包括:采购产品剂型、数量、价格、供货期限、供货方式、疫苗疑似异常反应补偿事宜、货款支付事项等。从海外接种情况来看,以美国为例,截至2021年3月21日,美国接种新冠疫苗超过1.2亿支,至少接种1剂的人数接近8141万人,接种比例达24.5%反观国内方面,根据国务院新闻发布会信息,截止2021年3月14日,国内接种约6498万人次,接种比例约4.6%,远小于海外主要国家,考虑到新冠疫苗接种的必要性,同时近日上海疾控发布消息将加快新冠疫苗接种速度,以及本次安徽省应急采购智飞生物的新冠疫苗,东吴证券认为将拉开国内新冠疫苗大规模采购、接种的序幕。此外,就智飞生物的新冠疫苗而言,重组蛋白新冠疫苗不需要高等级实验室,通过工程化细胞株进行工业化生产,产能高,成本低,具有较强的可及性,在国内具备快速放量的潜力,新冠疫苗有望贡献较大利润。

在研产品管线不断推进,逐步向“代理+自产”双驱动良性发展:就公司原有产品管线而言,2021年将有多个催化剂落地:1)微卡疫苗:即将获批,国内结核病市场空间巨大,重点看好微卡疫苗上市后给公司带来的业绩增量2)15价肺炎疫苗:已进入三期临床阶段,该产品目前为国内最高价,国内市场空间巨大3)人二倍体狂犬:有望在2021年报产4)四价流感疫苗:预计2021年有望报产5)冻干三联苗:不含佐剂剂型有望在2021年报产。

风险提示:研发失败的风险代理业务被取消的风险

智飞生物(300122.SZ):一季度九价HPV疫苗批签发量同比增长近280% 新一代重组新冠疫苗研发取得积极进展

智通财经APP获悉,7月11日,智飞生物(300122.SZ)在与投资者互动中表示,目前公司共有11种产品上市在售,1种产品附条件上市,包括预防流脑、宫颈癌、肺炎、轮状病毒等传染病的疫苗产品,也涵盖提供结核感染诊断、预防、治疗有效解决方案的药品;2022年第一季度,四价HPV疫苗的批签发量同比增长近70%,九价HPV疫苗的批签发量同比增长近280%;公司深耕疫苗主业,目前在研管线中已有16项产品进入注册程序,已逐步进入收获期;针对目前流行的奥密克戎变异株,公司新一代重组新型冠状病毒疫苗研发已取得积极进展。

一季度九价HPV疫苗批签发量同比增长近280%

智飞生物在互动中介绍,目前公司共有11种产品上市在售,1种产品附条件上市,包括预防流脑、宫颈癌、肺炎、轮状病毒等传染病的疫苗产品,也涵盖提供结核感染诊断、预防、治疗有效解决方案的药品,切实为传染病防控提供了产品支持,为国民提供了多元化的疾病防护选择,产品市场情况请查阅公司定期报告。

对于公司财报上既有较多的存货,同时又有较多的应付账款,智飞生物透露,公司存货和应收账款的增加主要是由业务规模增长所致。2022年第一季度,四价HPV疫苗的批签发量同比增长近70%,九价HPV疫苗的批签发量同比增长近280%,截至2022年3月底,默沙东的HPV疫苗已经惠及超过2190万中国适龄女性。根据公开信息显示,默沙东正在积极开展临床试验,扩展HPV疫苗的适应证,以期覆盖更多年龄层和人群,保护更多中国大众的健康。

在研管线中已有16项产品进入注册程序逐步进入收获期

对于公司长期业绩保持增长规划,智飞生物表示,目前公司协议代理业务正常进行中,过去十余年间公司与默沙东携手深耕中国市场,通过将默沙东的创新产品和智飞生物的销售服务网络进行优势互补,助力中国的疫苗可及性提升和公共卫生事业发展,截至2022年3月底已通过HPV疫苗惠及超过2190万中国适龄女性。

公司深耕疫苗主业,以持续稳定的研发投入,全力推进自主研发,目前在研管线中已有16项产品进入注册程序,已逐步进入收获期。同时,公司已组建起一支近3000人的专业市场团队,营销网络已覆盖全国31个省市自治区、30000多个基层卫生服务点。公司将持续通过“技术市场”双轮驱动,将更多优质产品导入市场,持续推动优质疫苗产品服务,为传染病防控提供更丰富的产品支持,为国民提供多元化的疾病防护选择,以长期、稳定、良好的经营业绩回报投资者。

新一代重组新型冠状病毒疫苗研发已取得积极进展

投资者问及,公司研发的二代新冠疫苗对最近开始流行的BA4/5有效吗?对此,智飞生物回复称,针对目前流行的奥密克戎变异株,公司新一代重组新型冠状病毒疫苗研发已取得积极进展,研究者们开发了快速适应新冠肺炎流行变异株的嵌合受体结合结构域(RBD)二聚体蛋白疫苗的设计方法,与同源的RBD二聚体相比,嵌合RBD二聚体在动物体内可刺激产生更加广谱的抗体反应及显示出对多种变异株的保护效果。

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